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细胞扩增系统Ⅱ
WAVE 25波浪生物反应器采用无介入搅拌的混合方式,有效增加传氧系数的同时,避免了气泡和高剪切力对细胞的损伤,使得细胞生长速度更快,表达蛋白性质更均一。无内毒素的WAVE培养袋预先经过放射灭菌,省去繁冗的清洗-消毒灭菌-验证等操作,有效防止细胞染菌,降低产物中的内毒素水平。防止不同品种料液间交叉污染,连续灌注培养避免细胞代谢的废物在反应器中的累积,连续收获培养液的同时不断加入新鲜培养基以维持恒定的营养物质浓度,使细胞处于对数生长期,细胞密度显著增加,显著提高蛋白表达水平、减少反应器的体积,降低生产投资成本。实验操作变为智能自动化,免消毒免交叉污染。
1. 采用波浪式的非介入式搅拌,使用符合美国药典USP VI材质的细胞培养袋,培养袋体积范围宽不小于如下:2L,10L,20L,50L。通过非接触式光学检测PH、溶氧,没有探针介入培养体系。培养袋采用多层复合膜,韧性好,强度高;耗材24个月保质期,软件无使用年限。
2. 以单一或双重培养模式进行操作。当以双重模式操作时,可以同时在一个系统上实现两个独立控制的两组培养。提高了工艺开发过程和进行不同细胞培养过程的通量和效率。用于动物细胞,植物细胞,昆虫细胞培养平台,兼容批式、补料、灌注和贴壁细胞的培养等多种培养模式。
3. 支持灌流培养,24小时及时补充新鲜培养基和养分并排出废旧培养基,支持高密度培养。
4. 摇床单元摇动角度(2-12度)和频率(2-40转/分钟),摇摆频率低至2rpm,角度低至2度,更适合免疫细胞等敏感细胞培养,培养效果更好。
5. 摇床单元培养温度:15°C(或室温+5°C)至40°C。摇摆器配有3个温度传感器,不需外接循环水控温。
6. 通过集成的称重传感器提供准确的重量测量,称重范围0.5-25kg。
7. 托盘具有一个简单的锁定机制用于生物反应器的方便和正确的连接。配备10L,20L,50L三种规格的托盘及相应的盖子。
8. 控制单元气流控制范围20-1000mL/min
9. 气流总精确度±(10 + 3%读值)mL/min
10. CO2控制范围0%至15% CO2
11. O2控制范围当混合有N2时0%到50% O2;当混合有空气时21%到50% O2
12. pH控制范围pH 6至8
13. DO控制范围0%到100%空气饱和度
14. 泵流速范围0.1至244.8 L/d(0.02至170 mL/min)
15. 蠕动泵单元,集成2个滚轴泵用于补料、收获和pH控制。泵的设计使管路安装方便简单。
16. 从0.5 mm (1/50”)到4.8 mm (3/16”)内径的管路可以被用于支持从0.02到170 mL/min的流速。
17. 通过来自天平的重量反馈调节流速,并通过泵速度的自动调节进行控制。也可以手动调节流速。
18. 对于所有必要的参数(温度、气体混合比例和流速、O2/N2/CO2/空气、pH和DO、摇摆的角度/频率/运动参数/角度变化速度,蠕动泵的速度,灌流/补液的重量和速度)可以设置各个偏差报警。
19. 控制软件由4个模块组成:管理、方法编辑器、系统控制和分析。还包括一个全面的帮助工具。
20. 报警栏可汇总显示全部报警信息,快速定位培养偏差支持数据记录,所有批次的过程数据可根据唯一的批号追溯具有批报告输出和打印功能,支持以Excel格式导出批次数据配有网卡接口,数据可被局域网内装有配套软件的电脑读取。
1. 功能封闭系统
2. 灌流培养和高细胞密度
3. 自动化工艺监控和远程控制
J&J、NEOGENE THERAPEUTICS、LYELL IMMUNOPHARMA、西比曼、药明巨诺、苏州博腾